JIS T 14971:2012

Table of Contents

1 - 
2 - 
3 - 
4 - 
5 - 
6 - 
7 - 
8 - 
9 - 
10 - 
11 - 
12 - 
13 - 
14 - 
15 - 
16 - 
17 - 
18 - 
19 - 
20 - 
21 - 
22 - 
23 - 
24 - 
25 - 
26 - 
27 - 
28 - 
29 - 
30 - 
31 - 
32 - 
33 - 
34 - 
35 - 
36 - 
37 - 
38 - 
39 - 
40 - 
41 - 
42 - 
43 - 
44 - 
45 - 
46 - 
47 - 
48 - 
49 - 
50 - 
51 - 
52 - 
53 - 
54 - 
55 - 
56 - 
57 - 
58 - 
59 - 
60 - 
61 - 
62 - 
63 - 
64 - 
65 - 
66 - 
67 - 
68 - 
69 - 
70 - 
71 - 
72 - 
73 - 
74 - 
75 - 
76 - 
77 - 
78 - 
79 - 
80 - 
81 - 
82 - 
83 - 
84 - 
85 - 
86 - 
87 - 
88 - 
89 - 
90 - 
91 - 
92 - 
93 - 
94 - 

Abstract

This Japanese Industrial Standard specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic medical devices to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of this Standard are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

General Product Information

Published
Document Type	Standard
Status	Current
Publisher	Japanese Standards Association
Pages
ISBN
Supersedes	JIS T 14971:2003